'임상 2상' 검색결과

‘경구용 비만 치료제’ 개발 디앤디파마텍, 상장 첫날 40% 대 급등 [증시이슈]

디앤디파마텍이 코스닥 상장 첫날인 2일 장 초반 40%대 급등하고 있다. 이날 오전 10시 12분 현재 디앤디파마텍은 공모가(3만3000원) 대비 46% 오른 4만8210원에 거래되고 있다. 시초가는 49.24% 오른 4만9250원에 형성됐다.지난 2014년 설립된 디앤디파마텍은 GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발 전문 기업이다. 회사는 ▲경구용 비만 치료제(DD02S, DD03)를 중심으로 ▲주사용

2024-05-02

SK바이오팜, 이그니스 테라퓨틱스에 비마약성 통증 치료제 기술이전

SK바이오팜은 중국의 이그니스 테라퓨틱스에 비마약성 통증 치료제 후보물질 'SKL22544'을 기술이전하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. SKL22544은 나트륨 통로(소듐 채널·sodium channel) 저해제다. 나트륨 통로 저해제는 신경병증성 통증에 효과가 있는 것으로 알려져 있다.이번 계약에 따라 SK바이오팜은 SKL22544의 개발과 판매 권리를 이그니스 테라퓨틱스에 이전한다. 계약금은 3

2024-04-18

‘아토피 치료제’ 임상 결과 발표 후 주가 ‘뚝’…샤페론의 위기 [임상이몽]

임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘샤페론’입니다. 신약 개발 기업 샤페론이 국내 한 학회에서 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘누겔’의 국내 임상 2상 결과를 발표했습니다. 누겔의 안전성과 유효성이 뛰어나다는 내용입니다. 하지만 시장의 반응은 싸늘합니다. 회사가 소식을 발표한 지난 15일, 샤페론의 주가는 전일 대

2024-04-17

기술이전 명가 에이비엘바이오…“올해 ADC 리더로 도약”[이코노 인터뷰]

신약 개발을 위해선 여러 노력이 필요하다. 치료제가 될 만한 약물을 찾아내는 것부터 ‘임상시험’ 등 여러 단계의 검증 과정도 거쳐야 한다. 실험 진행 시 약물 치료를 진행할 질환 환자도 모집해야 하고, 이 환자들에게 약물 투여 시 치료 효과가 있는지, 부작용은 없는지 등도 확인해야 한다. 인간을 대상으로 한 임상시험 진행 전에는 미리 동물에 이 약물을 투여하는

2024-03-24

오스코텍, 면역혈소판감소증 치료제 후보물질 美 희귀의약품 지정

오스코텍은 면역혈소판감소증 치료제로 개발하고 있는 '세비도플레닙'이 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품으로 지정됐다고 21일 밝혔다.세비도플레닙은 비장 타이로신 키나아제(SYK) 억제제다. 오스코텍은 자가면역질환인 면역혈소판감소증 환자를 대상으로 세비도플레닙의 임상 2상을 마쳤다.면역혈소판감소증은 혈소판의 수가 줄어 점막과 피부, 조직 내 출혈이 발생하는 질

2024-03-21

CAR-T세포치료제 아직 뜨겁다…M&A·R&D 속속 진행

미국 식품의약국(FDA)은 최근 기업들에 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포치료제가 암을 일으킬 수 있다는 경고문구를 삽입하도록 했다. 하지만 이런 상황에서도 새로운 CAR-T세포치료제를 개발하고 있는 기업들은 연구에 몰두한 모습이다.CAR-T세포치료제는 환자와 잘 맞으면 치료 효과가 매우 뛰어나기 때문이다. 여러 치료제를 써본 환자가 마지막으로 투약하는 약물이라, 이번 조치

2024-03-13

국산 CAR-T 치료제로 한 걸음…큐로셀의 상업화 계획은[임상이몽]

임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘큐로셀’입니다. 국내 기업이 제네릭, 이른바 ‘카피약’ 제조사라는 오명을 던진 지는 오래입니다. 차세대 신약 개발 분야에서 성과를 내는 기업들이 속속 나타나고 있습니다. 지난주에는 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포치료제 분야에서 진전이 있었습니다. CAR-T세포치료제 개발사 1세대인

2024-03-12

큐로셀, CAR-T 치료제 후보물질 '안발셀' 임상 2상 결과 공개

큐로셀은 재발 또는 불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자를 위한 키메릭 항원 수용체(CAR)-T세포치료제 후보물질 '안발셀'의 임상 2상 톱라인 데이터를 수령했다고 7일 밝혔다.큐로셀에 따르면 이번 임상에 참여한 환자 중 유효성 분석 대상자인 73명의 데이터를 분석한 결과 완전 관해율(CRR)은 67.1%로 나타났다. 기존에 출시된 CAR-T세포치료제와 비교해도 임상 결과가 우수하다고 회

2024-03-07

비만 치료제 ‘삼파전’ 될까…美 바이오 기업 바이킹에 쏠린 눈

비만 치료제가 올해 전 세계 제약·바이오 시장을 뜨겁게 달구고 있는 가운데, 미국 기업 바이킹 테라퓨틱스가 약물을 세 달여 투여하면 체중을 14.7% 감량하는 물질의 임상 결과를 발표했다. 노보 노디스크와 일라이 릴리 등이 각축전을 벌이는 비만 치료제 시장에서 새로운 플레이어가 속속 나타나는 모습이다.1일 제약·바이오업계에 따르면 미국의 바이킹 테라퓨틱스

2024-03-01

리스큐어바이오사이언시스, 원발경화성담관염 美 임상 2상 IND 승인

마이크로바이옴 신약 개발 기업 리스큐어바이오사이언시스는 미국 식품의약국(FDA)이 이 회사가 개발 중인 원발경화성담관염(PSC) 치료제 후보물질인 LB-P8의 2상 임상시험계획(IND)을 승인했다고 29일 밝혔다.원발경화성담관염은 담관이나 간이 섬유화되거나, 조직 내 염증이 발생하는 질환이다. 간경변, 간담도암, 간암으로 이어질 수 있고, 환자의 80%는 염증성 장질환(IBD)을 앓는

2024-02-29

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